THỰC TRẠNG VIỆC THIẾT LẬP MẪU CHUẨN THỨ CẤP SỬ DỤNG TRONG KIỂM ĐỊNH VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ TẠI VIỆN KIỂM ĐỊNH QUỐC GIA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ
DOI:
https://doi.org/10.56086/jcvb.v4i2.150Từ khóa:
Vắc xin mẫu chuẩn, ngân hàng tế bào, kiểm định vắc xin, kiểm định sinh phẩm y tếTóm tắt
Các mẫu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới được cung cấp cho quá trình nối chuẩn trong các thử nghiệm, đóng vai trò là tiêu chuẩn đo lường “cao nhất”. Mẫu chuẩn thứ cấp được thiết lập bởi các cơ quan có thẩm quyền trong khu vực hoặc quốc gia hoặc bởi các phòng thí nghiệm khác; chúng được nối chuẩn với các mẫu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới và được sử dụng trong các thử nghiệm thường quy. Tại Việt Nam, mẫu chuẩn quốc gia dùng cho kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế được thiết lập bởi Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế. Bài tổng quan này nhằm cung cấp các thông tin liên quan đến thực trạng việc thiết lập mẫu chuẩn thứ cấp và hệ thống các mẫu chuẩn đang có tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế