ĐÁNH GIÁ SỰ PHÙ HỢP DÒNG TẾ BÀO BHK-21 (ATCC) THIẾT LẬP TẠI VIỆN KIỂM ĐỊNH QUỐC GIA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ TRONG THỬ NGHIỆM CÔNG HIỆU VẮC XIN VIÊM NÃO NHẬT BẢN JEVAX

Tóm tắt

BHK-21 là tế bào phân lập từ chuột Hamster Syria được dùng rộng rãi trong lĩnh vực nghiên cứu, sản xuất, kiểm định vắc xin và sinh phẩm y tế. Tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB), tế bào BHK-21 nguồn gốc Nhật Bản đã và đang được sử dụng vào thử nghiệm công hiệu vắc xin viêm não Nhật Bản (VNNB) bất hoạt Jevax, tuy nhiên, số lượng tế bào tại khoa Môi trường còn 10 ống. Vì vậy, dòng tế bào BHK-21 (ATCC) mã CCL-10 được thiết lập, lưu trữ và đánh giá tính phù hợp trong thử nghiệm công hiệu vắc xin VNNB với mục tiêu thay thế tế bào BHK-21 cũ. Bằng phương pháp trung hòa kháng thể giảm 50% đám hoại tử (PRTN₅₀), kết quả cho thấy, tế bào BHK-21 (ATCC) nhạy cảm với vi rút VNNB, phù hợp với thử nghiệm này sau khi tối ưu quy trình như thay đổi thời gian nuôi cấy, đọc kết quả sau 3 ngày gây nhiễm và chuẩn độ chủng vi rút thử thách. Giá trị công hiệu mẫu thử dao động từ 1,53 đến 1,62 log PRNT₅₀. Hệ số tương quan (CV) giữa giá trị công hiệu mẫu thử và mẫu chuẩn trên hai dòng tế bào nằm trong khoảng 1,01 đến 1,04 và không có sự khác biệt mang ý nghĩa thống kê. Từ đó, tế bào BHK-21 (ATCC) phù hợp và có thể áp dụng trong thử nghiệm công hiệu vắc xin VNNB.