Sản xuất và đánh giá chất lượng vắc xin mẫu chuẩn quốc gia ho gà vô bào

Tóm tắt

Hiện nay, Việt Nam chưa có vắc xin mẫu chuẩn quốc gia ho gà vô bào để sử dụng trong quá trình kiểm định chất lượng vắc xin chứa thành phần ho gà vô bào. Năm 2017, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế đã thực hiện nghiên cứu với hai mục tiêu: Xây dựng tiêu chuẩn cho vắc xin mẫu chuẩn quốc gia ho gà vô bào phù hợp với điều kiện Việt Nam, sản xuất được lô vắc xin mẫu chuẩn ho gà vô bào đạt tiêu chuẩn đề ra. Nghiên cứu đã xây dựng tiêu chuẩn, sản xuất một lô mẫu chuẩn dự tuyển. Sau sản xuất, lô mẫu chuẩn dự tuyển được đánh giá chất lượng, nối chuẩn với mẫu chuẩn quốc tế. Kết quả: Nghiên cứu đã xây dựng được tiêu chuẩn vắc xin mẫu chuẩn quốc gia ho gà vô bào; đã sản xuất được lô mẫu chuẩn MCQG.aP.01 đạt các tiêu chuẩn đề ra, có công hiệu 72 (30,67-113,97) IU/ống