Thiết lập vắc xin mẫu chuẩn quốc gia heamophilus influenza type b
DOI:
https://doi.org/10.56086/jcvb.v1i.5Từ khóa:
Vắc xin mẫu chuẩn quốc gia Hib, MCQG.Hib.01Tóm tắt
Việt Nam chưa có vắc xin mẫu chuẩn quốc gia để sử dụng trong thử nghiệm xác định hàm lượng Polyribosyl Ribitol Phosphat, thành phần đánh giá khả năng bảo vệ của vắc xin phòng bệnh do Heamophilus influenza type b (Hib). Với mục tiêu có được loạt mẫu chuẩn quốc gia vắc xin Hib, Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế đã xây dựng tiêu chuẩn vắc xin mẫu chuẩn quốc gia Hib, sản xuất lô vắc xin mẫu chuẩn dự tuyển, đánh giá chất lượng và nối chuẩn với mẫu chuẩn quốc tế. Kết quả nghiên cứu cho thấy lô mẫu chuẩn dự tuyển đạt tiêu chuẩn đề ra, được công nhận là vắc xin mẫu chuẩn quốc gia với mã số MCQG.Hib.01, có hàm lượng Polyribosyl Ribitol Phosphat trong khoảng 5,00–5,74mg/lọ.