Thiết lập ngân hàng Mẫu chuẩn quốc gia dùng cho kiểm định chất lượng sinh phẩm chẩn đoán HIV tại Việt Nam

Tóm tắt

Đặt vấn đề/ Mục tiêu: Ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia dùng cho kiểm định chất
lượng sinh phẩm chẩn đoán HIV được nghiên cứu xây dựng qui trình chuẩn và thu
thập mẫu huyết tương HIV tại các cơ sở y tế đại diện vùng miền (Bắc-Trung-NamTây Nguyên) để thiết lập ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia HIV theo tiêu chuẩn kỹ
thuật của Bộ Y tế và của WHO/UNAIDS
Phương pháp: Thu thập các mẫu huyết thanh đại diện tại các vùng miền và xác định đặc
tính bằng kỹ thuật ELISA, Western-Blot và PCR
Kết quả: Bộ mẫu dương tính 405 mẫu có kết quả OD/CO từ 7,34-4294; Bộ mẫu âm
tính 802 có giá trị OD/CO từ 0,05-0,8; Bộ mẫu khó 42 mẫu có giá trị OD/CO từ
0,089-166,3; 03 bộ mẫu chuyển đổi huyết thanh có đặc tính đạt yêu cầu tiêu chuẩn
quốc tế). 100% số lượng mẫu của ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia HIV đều đạt thể
tích trên 10ml/mẫu, được bảo quản ở điều kiện tiêu chuẩn là -70oC
Kết luận: Từ các kết quả nghiên cứu cho thấy ngân hàng mẫu chuẩn quốc gia dùng
cho kiểm định sinh phẩm chẩn đoán HIV đạt các tiêu chuẩn chất lượng theo qui
định của Bộ Y tế và tiêu chuẩn quốc tế WHO/UNAIDS đề ra.