NGHIÊN CỨU THIẾT LẬP VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG NGÂN HÀNG TẾ BÀO RK13 DÙNG TRONG KIỂM ĐỊNH VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ

Tóm tắt

Đặt vấn đề/ Mục tiêu: Nghiên cứu thiết lập ngân hàng tế bào gốc giống Master Cell Bank
(MCB) và ngân hàng tế bào làm việc Working Cell Bank (WCB) và đánh giá chất lượng
ngân hàng tế bào RK13 chuẩn từ dòng tế bào RK13 chuẩn quốc tế (ATCCRCCL-37TM).
Phương pháp: Nghiên cứu mô tả thực nghiệm invitro.
Kết quả: Kết quả nghiên cứu đã thiết lập được ngân hàng tế bào giống gốc MCB số lượng
(252 ống mã hóa NICVB/MCB01-21 với nồng độ 2,25 x 106/ ống) và ngân hàng tế bào làm
việc WCB số lượng (356 ống mã hóa NICVB/WCB01-21 với nồng độ 1,67 x 106/ ống) đạt
yêu cầu chất lượng về vô trùng, Mycoplasma, tính đồng nhất các ống, không nhiễm tác nhân
ngoại lại và độ sống theo tiêu chuẩn Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Kết luận: Từ các kết quả nghiên cứu cho thấy có thể sử dụng ngân hàng tế bào RK13 MCB
và WCB trong kiểm định chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế tại NICVB và các labo kiểm
định nhà sản xuất