Nghiên cứu áp dụng bộ kit Mycoflour để phát hiện Mycoplasma trong các dòng tế bào tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế

Tóm tắt

Việc kiểm soát Mycoplasma trong nuôi cấy tế bào dùng trong kiểm định là cần thiết để đảm bảo tính chính xác trong kiểm định chất lượng và xuất xưởng lô vắc xin. Nghiên cứu quy trình nhuộm huỳnh quang sử dụng chỉ thị tế bào phát hiện Mycoplasma nhằm xây dựng quy trình chuẩn trước khi sử dụng thường quy tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB). Kết quả cho thấy các thông số của quy trình phát hiện Mycoplasma bằng phương pháp chỉ thị tế bào Vero sử dụng bộ kít MycoFlourTM tại NICVB đã được tối ưu nồng độ tế bàoVero chỉ thị khi cấy vào lá kính 10 x104 TB/ml; rửa tế bào trên lá kính 2 lần bằng PBS (-)1X và đạt yêu cầu về độ đặc hiệu trong đánh giá chất lượng tế bào.