NGHIÊN CỨU SỬ DỤNG CHỦNG KỴ KHÍ CLOSTRIDIUM SPOROGENES KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG MÔI TRƯỜNG THIOGLYCOLAT (FTM)

Tóm tắt

Với mục tiêu đánh giá chất lượng môi trường Fluid Thioglycollate Medium (FTM) dùng cho thử nghiệm kiểm tra vô khuẩn vắc xin và sinh phẩm y tế tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB). Chúng tôi tiến hành nghiên cứu đánh giá sự phù hợp của quy trình kiểm tra chất lượng môi trường FTM sử dụng chủng kỵ khí C. sporogenes với các tiêu chí độ đặc hiệu được thực hiện qua 6 lần thử nghiệm độc lập từ 10/2019 đến 3/2020 tại NICVB.

Kết quả cho thấy có sự phát triển của chủng C. sporogenes trên các ống môi trường FTM sau khi cấy 10-100 CFU, đạt yêu cầu tiêu chuẩn về độ đặc hiệu theo hướng dẫn của WHO. Từ nghiên cứu trên kết quả đã chứng minh được quy trình kiểm tra chất lượng môi trường FTM sử dụng chủng C. sporogenes tại NICVB là phù hợp, đáng tin cậy và đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định WHO