NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TÍNH ỔN ĐỊNH CHỦNG HO GÀ B. PERTUSSIS 18323 SỬ DỤNG CHO KIỂM ĐỊNH CÔNG HIỆU VẮC XIN HO GÀ

Tóm tắt

Thử nghiệm kiểm tra công hiệu của vắc xin ho gà là một trong các thử nghiệm bắt buộc theo khuyến cáo của WHO và là tiêu chuẩn chất lượng vắc xin có trong Dược điển Việt Nam 5. Nguyên lý của thử nghiệm công hiệu là sau khi gây miễn dịch trên chuột nhắt sẽ đánh giá sự đáp ứng miễn dịch bằng phương pháp thử thách bằng chủng ho gà 18323.  Vì vậy đánh giá chất lượng của chủng thử thách dùng cho thử nghiệm cũng góp phần làm cho quá trình thử nghiệm chính xác và tin cậy hơn. Chủng ho gà sau khi được giữ trong nito lỏng, sau mỗi 3 tháng sẽ được kiểm tra liều gây chết 50% (LD₅₀) bằng cách tiêm thử thách trên não chuột để đánh giá sự ổn định của chủng thử thách.

Kết quả nghiên cứu cho thấy giá trị LD₅₀ của chủng hoa gà tại các mốc thời gian trong quá trình cất giữ và bảo quả ở điều kiện ni tơ lỏng sau 3; 12; 24; và 36 tháng cho kết quả LD₅₀ tương ứng  là (295,940; 255,737; 219,063 và 243,405 vi khuẩn). Giá trị thấp nhất của liều LD₅₀ là 175,216, giá trị cao nhất của liều LD₅₀ là 295,940, đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn từ 50-400 vi khuẩn. Tiếp đến các giá trị này đều nằm trong khoảng TB±2SD đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn tương ứng dao động trong khoảng tin cậy 95%.

Từ kết quả nghiên cứu trên đã chứng minh chủng ho gà 18323 bảo quản ở điều kiện trong nito lỏng ổn định trong thời gian theo dõi 36 tháng, đạt tiêu chuẩn chất lượng khi bảo quản ở điều kiện đông băng trong nito lỏng cho kiểm định công hiệu vắc xin ho gà tại Viện kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (NICVB) và nhà sản xuất