ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CHỦNG SẢN XUẤT VẮC XIN BCG BẰNG PHƯƠNG PHÁP GIẢI TRÌNH TỰ GEN

Tóm tắt

BCG được biết đến là vắc xin phòng ngừa bệnh lao hiệu quả nhất hiện nay, nó là 1 trong 6 loại vắc xin đầu tiên được đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng toàn quốc từ năm 1986. Hiện nay, vắc xin BCG đã được sản xuất tại Việt Nam theo yêu cầu nghiêm ngặt từ chọn chủng đến bảo quản. Nghiên cứu này của chúng tôi nhằm mục đích và đánh giá tính ổn định của gen 16S rRNA của chủng sản xuất (working seed) BCG lô số 1173P2 Lot c/WS4 và chủng gốc (master seed) BCG 1173P2 secondary seed-Lot C của nhà sản suất IVAC tại Viện Kiểm định quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB). Sử dụng phương pháp nghiên cứu cắt ngang, chúng tôi đã xác định trình tự gen 16S rRNA của chủng sản xuất BCG lô số 1173P2 Lot c/WS4 và chủng gốc BCG 1173P2 secondary seed-Lot C lần lượt tương đồng tới 99%, 100% với trình tự gen của chủng Mycobacterium bovis BCG Pasteur 1173P2 trong ngân hàng Dữ liệu gen Quốc tế. Kết quả nghiên cứu này cho thấy tính ổn định gen 16S rRNA của chủng sản xuất BCG 1173P2 và tiền đề cho việc ứng dụng phương pháp giải trình tự gen cho thử nghiệm nhận dạng phục vụ kiểm định vắc xin BCG nói riêng và các vắc xin, sinh phẩm khác nói chung tại NICVB