XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG POLYSACCHARIDE TRONG VẮC XIN THƯƠNG HÀN VI BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN DI SỬ DỤNG ĐỆM TRIS 0,1M

Tóm tắt

Phương pháp điện di tạo cột tên lửa Rocket là một trong những phương pháp định lượng hàm lượng Vi Polysaccharide trong vắc xin thương hàn Vi, là phương pháp chuẩn thức theo khuyến cáo của WHO và có trong Dược điển Việt Nam V. Tuy nhiên hiện tại do khuyến cáo của WHO các cơ quan kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm và nhà sản xuất cần phải thay thế dung dịch đệm Bacbitan sang các dung dịch đệm khác vì lý do Bacbitan là hóa chất tác dụng hướng thần. Nghiên cứu đánh giá sự phù hợp khi sử dụng dung dịch đệm Tris 0,1M trong điện di xác định hàm lượng Vi Polysaccharide được thực hiện từ 11/2022 đến 4/2023 tại Khoa kiểm định vắc xin Vi khuẩn-Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (NICVB).

Kết quả đánh giá sự phù hợp với tiêu chí độ chính xác bao gồm độ lặp lại CV=1,02% và độ chính xác trung gian CV= 2,02% đạt yêu cầu theo tiêu chuẩn CV≤ 20%. Từ kết quả nghiên cứu đã chứng minh có thể sử dụng dung dịch đệm Tris 0,1M trong thử nghiệm điện di xác định hàm lượng Vi Polysaccharide trong vắc xin Thương hàn Vi tại NICVB