NHÂN CHỦNG SẢN XUẤT WVS (WORKING VIRUS SEED) TỪ CHỦNG GỐC NDV-HXP-S MVS (MASTER VIRUS SEED) CÓ BIỂU HIỆN PROTEIN S CỦA SARS-COV-2 ĐẠT CHẤT LƯỢNG DÙNG TRONG SẢN XUẤT VẮC XIN PHÒNG BỆNH COVID-19

Tóm tắt

Bệnh Covid-19 là đại dịch do vi rút SAR-CoV-2 gây ra, là gánh nặng của nền y tế, ảnh hưởng đến kinh tế toàn cầu. Việc nghiên cứu để sản xuất lô chủng WVS có chất lượng tốt từ chủng giống gốc MVS là rất cần thiết để sản xuất vắc xin phòng bệnh COVID-19 trong nước một cách nhanh chóng, hiệu quả và an toàn. Chủng vi rút giống gốc NDV-HXP-S MVS được sản xuất bằng cách biến đổi vi rút Newcastle (NDV) để biểu hiện protein đột biến (S) của SARS-CoV-2 do Khoa vi sinh của trường đại học Y Icahn, Mount Sinai- Mỹ cung cấp. Từ chủng MVS, sản xuất một lô chủng WVS lô số WS 210521/P1, số lượng 200 ống (0,6 ml/ ống), hiệu giá chủng 10^8,83 EID50/ml, đạt tất cả các chỉ tiêu vô khuẩn, nhận dạng NDV, nhận dạng protein S, Mycoplasma, vi rút ngoại lai (ALV) và trình tự gen tương đồng 100% khi so sánh với chủng MVS. Chủng WVS đảm bảo chất lượng khi bảo quản ở điều kiện nhiệt độ ≤ -60^oC sau 12 tháng. Thông số tăng sinh vi rút WVS áp dụng vào sản xuất quy mô công nghiệp được xác định ở độ pha loãng vi rút 10^-6 và thời gian nuôi cấy vi rút là 96 giờ.