Xây dựng quy trình thiết lập mẫu kiểm soát dùng cho thử nghiệm xác định hàm lượng Formaldehyde trong vắc xin

Tóm tắt

Đặt vấn đề/ Mục tiêu: Mẫu kiểm soát là một trong các nhân tố quan trọng được sử dụng
để đánh giá giá trị của một thử nghiệm trong kiểm định chất lượng. Nghiên cứu được tiến
hành với mục tiêu xây dựng được quy trình thiết lập mẫu kiểm soát cho thử nghiệm xác
định hàm lượng formaldehyde trong vắc xin phù hợp với điều kiện của khoa và xác định
tiêu chuẩn dùng để đánh giá giá trị thử nghiệm thông qua mẫu kiểm soát.
Phương pháp: Mô tả thực nghiệm trong phòng thí nghiệm.
Kết quả: Qua thiết lập nghiên cứu chúng tôi đã xây dựng được quy trình thiết lập mẫu kiểm
soát dùng cho thử nghiệm xác định hàm lượng formaldehyde trong vắc xin như sau: Pha dung
dịch formaldehyde chuẩn 30 µg/ml, xác định giá trị nồng độ chấp thuận (TB±10%) của dung
dịch formaldehyde chuẩn trên thông qua các kết quả thực nghiệm. Mẫu kiểm soát (mẫu QC)
là dung dịch formaldehyde chuẩn 30 µg/ml.
Kết luận: Đạt mục tiêu xây dựng được quy trình thiết lập mẫu kiểm soát cho thử nghiệm
xác định hàm lượng formaldehyde trong vắc xin phù hợp với điều kiện của khoa và xác
định tiêu chuẩn dùng để đánh giá giá trị thử nghiệm thông qua mẫu kiểm soát.