TỐI ƯU HOÁ QUY TRÌNH THỬ NGHIỆM CÔNG HIỆU VẮC XIN IMOJEV KHI THAY ĐỔI HÓA CHẤT NHUỘM VÀ CỐ ĐỊNH TẾ BÀO

Tóm tắt

Imojev là vắc xin phòng viêm não Nhật Bản được kiểm định tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế (NICVB) trước khi lưu hành. Tại NICVB, nhóm nghiên cứu đã thay đổi dung dịch nhuộm và cố định tế bào nhằm mục đích giảm thời gian thử nghiệm, tiết kiệm chi phí, giảm thời gian phơi nhiễm với các hóa chất có hại cho sức khỏe các cán bộ thực hiện, kết quả thử nghiệm được đảm bảo và tin cậy. Quy trình công hiệu vắc xin Imojev sau khi thay đổi hóa chất nhuộm và cố định tế bào được thẩm định một phần qua các tiêu chí độ đúng và độ chính xác. Kết quả tiêu chí độ đúng cho thấy giá trị công hiệu trung bình của mẫu chuẩn là 4,76 log PFU/liều với giá trị t = 1,22, nhỏ hơn t_α trong bảng phân phối Student tại P= 95%, giá trị công hiệu trung bình của vắc xin trong tiêu chí độ lặp lại và độ chính xác trung gian lần lượt là 4,82 và 4,72 log PFU/liều nằm trong khoảng tiêu chuẩn cho phép của nhà sản xuất (4,0-5,8 log PFU/ liều). Vì vậy, quy trình công hiệu vắc xin Imojev sau khi thay đổi hóa chất nhuộm và cố định tế bào đạt yêu cầu ở các tiêu chí đề ra và có thể ứng dụng thay thế trong thử nghiệm thường quy cũ.