Nghiên cứu áp dụng kỹ thuật trung hòa độc tố trên chuột nhắt trắng để kiểm định công hiệu huyết thanh chứa kháng thể đặc hiệu kháng độc tố vi khuẩn uốn ván

Tóm tắt

Đặt vấn đề/ Mục tiêu: Sinh phẩm Globulin miễn dịch (IV. Globulin) là sản phẩm được sử
dụng nhằm cung cấp miễn dịch thụ động, làm tăng nồng độ kháng thể đặc hiệu của cá thể,
giúp trung hoà vi sinh vật gây bệnh hoặc các yếu tố độc lực của vi sinh vật gây bệnh.
Nghiên cứu này thực hiện nhằm đánh giá sự phù hợp của kỹ thuật trung hòa độc tố trên
chuột nhắt trắng để kiểm định chất lượng Globulin miễn dịch chứa kháng thể đặc hiệu
kháng độc tố vi khuẩn uốn ván.
Phương pháp: Mô tả thực nghiệm tại phòng thí nghiệm
Kết quả: Hiệu giá huyết thanh kháng độc tố uốn ván trong sinh phẩm IV. Globulin khi thực
hiện độ chính xác trung gian là 21, 40IU/ml với CV là 2,56% và độ lặp lại là 21,67 IU/ml với
CV là 2,38%. Các kết quả nghiên cứu chứng minh kỹ thuật trung hoà độc tố trên chuột nhắt
trắng đạt yêu cầu về độ chính xác để kiểm định chất lượng Globulin miễn dịch chứa kháng
thể đặc hiệu kháng độc tố vi khuẩn uốn ván.
Kết luận: Nghiên cứu áp dụng thành công kỹ thuật trung hòa độc tố trên chuột nhắt trắng để
kiểm định công hiệu huyết thanh chứa kháng thể đặc hiệu kháng độc tố vi khuẩn uốn ván (huyết
thanh kháng độc tố uốn ván) với độ chính xác cao CV<5%.