VẮC XIN THƯƠNG HÀN Vi CỘNG HỢP TYViVAC-TT: XU HƯỚNG NGHIÊN CỨU VÀ TRIỂN KHAI TẠI VIỆT NAM

Tóm tắt

Trong xu hướng toàn cầu về phát triển vắc xin thế hệ mới, vắc xin cộng hợp được xem là giải pháp khắc phục và triển vọng cho vắc xin polysaccharide nhằm tăng hiệu quả, kéo dài trí nhớ miễn dịch và mở rộng đối tượng sử dụng, đặc biệt ở trẻ dưới 2 tuổi, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Cùng với xu hướng trên, DAVAC đã triển khai nghiên cứu nhằm xây dựng quy trình sản xuất vắc xin Thương hàn Vi cộng hợp (TYViVAC-TT); thiết lập tiêu chuẩn cơ sở, quy trình kiểm định và đánh giá chất lượng vắc xin. Sản phẩm tạo ra từ quy trình xây dựng đạt tiêu chuẩn cơ sở và được NICVB công nhận. Đánh giá tiền lâm sàng trên các mô hình động vật thí nghiệm cho thấy vắc xin có độ an toàn cao, không độc tính và không gây phản ứng bất thường. Kết quả nghiên cứu miễn dịch chứng minh vắc xin tạo đáp ứng kháng thể mạnh mẽ với tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 100 % sau 2 liều tiêm và vượt trội so với vắc xin Thương hàn Vi đơn. Việc nghiên cứu xây dựng thành công quy trình sản xuất vắc xin Thương hàn Vi cộng hợp tại Việt Nam và việc đánh giá tiền lâm sàng là cơ sở khoa học cho thử nghiệm lâm sàng và định hướng phát triển quy mô công nghiệp