NGHIÊN CỨU TÍNH ỔN ĐỊNH VÀ XÁC ĐỊNH HẠN DÙNG MÔI TRƯỜNG TRYPTIC SOY AGAR (TSA) SẢN XUẤT TẠI VIỆN KIỂM ĐỊNH QUỐC GIA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Y TẾ

Tóm tắt

Hiện nay các phòng thí nghiệm tại Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế đạt tiêu chuẩn GLP và ISO 17025:2017 đều được kiểm soát về nhiệt độ, độ ẩm, tốc độ trao đổi khí và độ sạch vi sinh. Môi trường thạch dinh dưỡng Tryptic Soy Agar (TSA) đang được sử dụng trong các quy trình kiểm tra vi sinh với các phương pháp như: đặt đĩa thạch, lấy mẫu không khí, lấy mẫu bề mặt để nuôi cấy khuẩn lạc vi sinh vật. Để nghiên cứu tính ổn định và xác định hạn dùng môi trường TSA, nhóm nghiên cứu thuộc khoa Môi trường Thực nghiệm đã sản xuất 03 loạt TSA vào cuối tháng 07/2024, sau đó bảo quản ở nhiệt độ từ 2-8°C và đánh giá chất lượng về các tiêu chí: cảm quan, pH, vô trùng, tính tăng sinh tại các thời điểm khác nhau (0 tuần, 2 tuần, 4 tuần, 6 tuần, 8 tuần, 10 tuần, 12 tuần, 13 tuần, 14 tuần). Kết quả cho thấy các loạt môi trường TSA vẫn đạt tiêu chuẩn chất lượng sau 12 tuần bảo quản. Đối với tiêu chí tính tăng sinh, ở tuần 13 và 14 giá trị độ phục hồi của các chủng vi sinh vật trên các loạt môi trường giảm thấp hơn giá trị tiêu chuẩn (≥70%). Do đó, nhóm nghiên cứu đề xuất hạn dùng của môi trường TSA là 3 tháng kể từ ngày sản xuất.