ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG NGÂN HÀNG TẾ BÀO LÀM VIỆC MRC5 DÙNG TRONG KIỂM ĐỊNH VẮC XIN.

Tóm tắt

Tế bào MRC-5 là dòng tế bào lưỡng bội người được sử dụng rộng rãi trong nghiên cứu và kiểm định chất lượng vắc xin. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm đánh giá chất lượng ngân hàng tế bào làm việc MRC5 WCB 0125 P31/NICVB theo các khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Ngân hàng tế bào được sản xuất ở đời cấy truyền thứ 31 (p31) từ tế bào gốc giống MRC5 p26, có nguồn gốc từ dòng tế bào chuẩn quốc tế MRC-5 của Ngân hàng Tế bào Chuẩn Châu Âu. Các chỉ tiêu đánh giá bao gồm: nhận dạng hình thái, vô trùng, tính đồng nhất giữa các ống, độ sống tế bào (đạt 1,07 x 10^6 tế bào/ml, tỷ lệ sống  > 80%), kiểm tra Mycoplasma, vi khuẩn lao và các tác nhân ngoại lai in vitro. Kết quả cho thấy ngân hàng tế bào làm việc MRC5 WCB 0125 P31/NICVB đáp ứng đầy đủ các yêu cầu chất lượng. Sản phẩm đạt độ tương đồng cao qua kiểm định độc lập song song tại hai phòng thí nghiệm (NICVB và VABIOTECH), sẵn sàng đưa vào làm mẫu chuẩn thứ cấp phục vụ nghiên cứu và kiểm định vắc xin.